关于高纯度软管的5个问题
只要零件之间存在重复的连接、断开和相对运动,您就会发现软管和管道。但是,每个应用程序的要求可能会有很大差异。例如,在处理生物医学或制药市场时,用于输送药物或提取体液的所有组件不得在流体流中插入不需要的化学物质。因此,软管和管道需要具有化学惰性、无味、不润湿、不浸出,并且杂质含量低。此类软管通常被称为高纯软管,以下五个问题探讨了这些软管的基本方面。
1:什么是高纯软管?
根据应用的不同,高纯度是一个可以有多种含义的术语。以氧气为例。在美国,USP有一个清单,其中包含该气体的纯度要求。因此,医用氧气要求纯度不低于99.0%(摩尔)。有人可能认为这意味着高纯度,但当氧气用于半导体制造中的硅氧化时,99.9995%的纯氧是理想的。
同样的道理也适用于软管和管道。了解正在讨论的市场以及管理特定产品纯度要求的标准和法规是很重要的;这就引出了下一个问题。
2:遵循什么类型的标准?
高纯度软管的构造和使用标准根据其预期应用而有很大差异。通常,许多特种软管都符合ISO和USP标准。
3:ISO9001标准
ISO9001为质量管理体系设定了特定要求,组织需要证明其有能力始终如一地提供满足客户和适用法规要求的产品。同时,它可以帮助消费者区分公司,让他们在选择供应商时做出明智的选择。它通过确定每个行业的最佳实践、标准化这些实践并促进对这些实践的遵守来做到这一点。
4:USP标准
美国药典(USP)是一个非营利性科学组织,为在美国制造或销售的处方药和非处方药以及其他保健产品制定质量标准。USP为食品成分和膳食补充剂以及这些产品的质量、纯度、强度和一致性制定了广泛认可的标准。这两种标准都可以应用于任何高度无菌的应用,并且具有与应用所需的纯度水平相一致的一系列规格。特别是在考虑食品级软管时,通常遵循3-A卫生标准。
5:3-A标准
3-ASanitaryStandards,Inc.是一家致力于食品安全和卫生设备设计的非营利性公司。这些标准为与食品接触的设备和过程提供了设计规范。对于软管,该标准规定软管组件中使用的所有元件作为单独的部件必须符合3-A标准,这意味着每个部件都必须符合3-A卫生准则。更具体地说,用于软管的材料必须在不同的化学溶液中满足一定的硬度和吸收要求,并通过严格的测试要求。